Positive Antwort der FDA auf SPA für Pivotstudie TopoTargets zur Untersuchung von Belinostat bei PTCL
KOPENHAGEN, Dänemark, September 6 (ots/PRNewswire) -
- Aktuelle Informationen über die regulatorische Strategie für
Belinostat zur Behandlung von PTCL
TopoTarget A/S (OMX: TOPO) meldete den Erhalt einer positiven
Antwort der FDA für ein Special Protocol Assessment (SPA) für eine
Studieweiter
Taten sagen mehr als Worte Freiwillige Selbstkontrolle der Pharmaindustrie nur ein Feigenblatt
(07.08.2007) (ots) - Der Austritt des Bundesverbandes der
Pharmazeutischen Industrie (BPI) aus dem Verein der freiwilligen
Selbstkontrolle der Pharmaindustrie (FSA) macht nach Ansicht der
Spitzenverbände deutlich, dass eine große Anzahl der
Pharmaunternehmen nicht an einer Kontrolle ihrer Marketingaktivitäten
interessiert ist. Nach dieser Entscheidung stellt sich noch mehr als
zuvor die Frage, ob die freiwillige Selbstkontrolle noch ernst zu
nehmen ist oder zur reinen Imagemaßnahme degeneriert. Dies ist umso
bedenklicher, da eine Vielzahl der durchgeführten Kongresseinladungen
und An-wendungsbeobachtungen zumindest unter dem Verdacht steht, nur
der Absatzförderung zu dienen.
Die freiwillige Selbstkontrolle war und ist sicherlich kein
optimales Instrument, um echte Transparenz herstellen zu können. Wenn
sich aber nun ein Verband und seine Mitgliedsunternehmen in einer
einmaligen Aktion so eindeutig gegen jegliche Transparenz wehren,
weist dies auf eine Grundhaltung zur Frage der Korruption hin. Es war
schon ein trauriges Zeichen, dass sich nur die Hälfte der
Mitgliedsunternehmen zu einem Beitritt entschlossen hat. Dass nun
aber diese 128 Unternehmen nahezu geschlossen austreten - und dies
auf Aufforderung des eigenen Verbandes - macht klar, dass Teile der
pharmazeutischen Industrie ihre Glaubwürdigkeit bezüglich einer
konsequenten und transparenten Korruptionsbekämpfung aufgeben.
Die Ankündigung des BPI, 2008 eine eigene Kontrollinstanz zu
gründen, ist nach Ansicht der Spitzenverbände nicht überzeugend: 2006
teilweise beizutreten, 2007 vollständig auszutreten und 2008 wieder
etwas anderes anfangen zu wollen, dies ist kein glaubwürdiger
Fahrplan gegen Korruption.
Originaltext: Spitzenverbände der Krankenkassen
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