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Ein zukunftsweisendes Pilotprojekt für die Herstellung zellulärer Arzneimittel |
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| (27.09.2007) (ots) - Die Miltenyi Biotec GmbH hat im Juli
2007 für ihre Betriebsstätten in Teterow, Mecklenburg-Vorpommern, und
Frankfurt am Main die behördliche Erlaubnis zur Herstellung eines
zellulären Fertigarzneimittels auf Basis der NovaCaps®-Technologie
des österreichischen Unternehmens Austrianova erhalten. Das
Arzneimittel beruht auf einer genetisch veränderten humanen
Zelllinie, und Austrianova wird es zur Behandlung von Pankreastumoren
klinisch erproben. Damit ist eine fast dreijährige
Prozessentwicklung, die die Anzucht, das Verkapseln, das sterile
Abfüllen und den Einfrierprozess der Zellen beinhaltet, erfolgreich
abgeschlossen und die Grundlage für eine weitere Zusammenarbeit
beider Unternehmen geschaffen worden. In diesem Rahmen wird Miltenyi
Biotec exklusiv die Herstellung klinischer Prüfmuster und
kommerzieller Chargen für Austrianova durchführen. Miltenyi Biotec gehört damit zu den ersten deutschen Unternehmen mit einer Herstellungerlaubnis für ein zelluläres Fertigarzneimittel mit einer Chargengröße von mehreren tausend Einheiten und festigt damit die Position als erfolgreicher Pionier bei der industriellen Entwicklung und Herstellung komplexer Zelltherapeutika. Das Unternehmen verfügt zudem über umfassendes Knowhow bei der Entwicklung marktreifer Reagenzien und Geräte für die zellbiologische Grundlagenforschung und die klinische Forschung. Originaltext: Miltenyi Biotec GmbH Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/68263 Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_68263.rss2 Pressekontakt: Dr. Roland Meisel Miltenyi Biotec GmbH, Niederlassung Teterow Robert-Koch-Str. 1 17166 Teterow Germany Phone: +49 3996 158 418 Mobile: +49 151 17 15 1829 E-mail: RolandM@miltenyibiotec.de 206998 |
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