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(01.12.2008) SÜD SAN FRANCISCO, Kalifornien, December 1 (ots/PRNewswire) -
diaDexus, Inc. gab heute bekannt, die Genehmigung zur
CE-Kennzeichnung für die automatische Version des PLAC-Tests für
Lp-PLA2 erhalten zu haben. Diese automatische Version des
PLAC(R)-Tests, die mit einer breiten Palette klinischer
Chemieanalyseprogramme kompatibel ist, war bereits im Dezember 2007
durch die US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde Food & Drug
Administration (FDA) zugelassen worden. diaDexus kündigte ebenfalls
die erste Lieferung des PLAC-Tests mit CE-Kennzeichnung nach Europa
an.
Der PLAC-Test ist der einzige von der FDA zugelassene Bluttest,
der sowohl der Einschätzung des Risikos koronarer Herzerkrankungen
(KHK) als auch Atherosklerose bedingter ischämischer Schlaganfälle
dient. Der PLAC-Test misst die Lipoprotein-verbundene Phospholipase
A2 (Lp-PLA2), ein besonders in Gefässen auftretendes
Entzündungsenzym, das an der Bildung von bruchgefährdeter Plaque
beteiligt ist. Die Hauptursache von akuten Herzerkrankungen sind
Plaqueruptur und Thrombose, nicht Stenose. Klinische Untersuchungen
beweisen, dass eine frühzeitige Diagnose kardiovaskulärer
Erkrankungen die Wahrscheinlichkeit erhöht, den akuten Zwischenfall
zu verhindern.
Laut Patrick Plewman, dem Präsidenten und CEO von diaDexus, ist
die CE-Kennzeichnung für den PLAC-Test ein weiterer Meilenstein für
das Unternehmen. "Mehr als zwei Millionen Menschen in den 27
EU-Mitgliedsstaaten sterben jährlich an einer
Herz-Kreislauf-Erkrankung; Herzerkrankungen sind dabei die
Haupttodesursache, Schlaganfälle stehen an dritter Stelle. Wir
arbeiten eng mit unseren Vertriebspartnern in der EU zusammen, wobei
sich diaDexus verpflichtet, die Versorgung mit dem PLAC-Test auf ganz
Europa auszuweiten, um dabei mitzuhelfen, Personen mit gesteigertem
Herzinfarkts- oder Schlaganfallrisiko zu ermitteln," erklärte
Plewman.
"Traditionelle Risikofaktoren versagen erwiesenermassen bei
vielen Menschen dabei, deren Risiko für eine
Herz-Kreislauf-Erkrankung zu ermitteln", erläuterte Professor Dr.
Wolfgang Koenig von der Abteilung Innere Medizin II am
Universitätsklinikum Ulm in Deutschland. "Der PLAC-Test liefert uns
Informationen über das Risiko eines Patienten, eine koronare
Herzerkrankung oder einen ischämischen Schlaganfall zu erleiden, die
wir bislang nicht hatten. Dadurch wird uns dabei geholfen, die beste
Behandlungsmethode zu bestimmen, um akute Zwischenfälle zu
verhindern. Die präventive Aussagekraft von Lp-PLA2 ist sowohl für
erstmals auftretende koronare Herzerkrankungen bei vormals gesunden
Patienten wie auch für Rezidivfälle bei jenen mit klinisch manifester
Atherosklerose ähnlich hoch."
Informationen zu diaDexus
diaDexus, Inc. ist ein in Süd San Francisco im US-Bundesstaat
Kalifornien ansässiges Diagnoseunternehmen in Privatbesitz. Das
Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von
durch Patente geschützten In-vitro-Diagnoseprodukten, um dem bisher
ungedeckten Bedarf im Bereich der Kardiologie nachzukommen. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte http://www.plactest.com oder
http://www.diaDexus.com.
Originaltext: diaDexus, Inc.
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/71791
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Pressekontakt:
Sarah Schiltz, Marketingleiterin, diaDexus, Inc., +1-650-246-6447
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